在我國化妝品質(zhì)量監(jiān)管從產(chǎn)品監(jiān)管走向原料監(jiān)管的大趨勢背景下，《目錄》的出臺、調(diào)整以及更新均具有重要的積極意義。不過也有企業(yè)提出，當(dāng)前《目錄》中所列原料數(shù)量依然十分有限，跟國際上通用的15000多種化妝品原料相比少了將近一半，而此次的增補與更新幅度均很微小，未來的制度完善之路仍然漫長。
共147種化妝品原料被調(diào)整
自《目錄》正式實施以來，終于迎來首次調(diào)整更新。通過前后比對可以得知，共有147種原料被調(diào)整，其中117種原料名稱得到修正，21種原料因重復(fù)被刪除，另外增補了9種“已經(jīng)通過化妝品備案”或“已經(jīng)取得特殊用途化妝品批件”的“新原料”。
2014年6月30日，食藥監(jiān)總局正式印發(fā)《關(guān)于已使用化妝品原料名稱目錄的通告（第11號）》，通告附件列出了共8783種允許使用的化妝品原料。同時公布的《禁止使用化妝品原料組分目錄》收錄1286種原料，《限制使用化妝品原料組分目錄》收錄406種原料。
再往前追溯，我國化妝品原料監(jiān)管制度由來已久，但取得實質(zhì)性突破還是在近兩年的事。記者了解到，我國化妝品原料監(jiān)管源自2008年，隨著當(dāng)時的國務(wù)院大部制改革，化妝品的監(jiān)管工作劃歸國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱總局），新原料的管理工作啟動。2011年5月總局印發(fā)新原料申報和評審指南，從2011年年底開始，總局分批印發(fā)《已使用化妝品原料名稱目錄》。
之后，到2013年2月7日，總局發(fā)布已批準使用的化妝品原料名稱目錄（第一批）的通告（第一號）中列舉了共1674種原料。5月7日，總局再次發(fā)布已批準使用的化妝品原料名稱目錄（第二批）通告（第二號）共計411種。
2014年1月，總局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整化妝品新原料注冊管理有關(guān)事宜的通知》（征求意見稿），一方面要求：如果企業(yè)使用了超出目錄范圍的化妝品原料，需要按新原料進行申報和審批；另一方面則明確要求企業(yè)建立可追蹤機制，并將新原料審批公告制度改為核發(fā)《化妝品新原料試用批件》，批件有效期4年，申請人在批件核準的范圍內(nèi)獨享。
原料監(jiān)管是安全問題的關(guān)鍵
“近年來的化妝品安全事件，罪魁禍首便是原料的使用問題。管好原料，化妝品安全監(jiān)管也就做到了七八成?！睆V東省食品藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管處處長謝志潔曾在一場題為《中國化妝品法規(guī)最新動向》的報告中明確表示。
確實如此。如果統(tǒng)計近五年來我國發(fā)生過的化妝品安全事件，可以發(fā)現(xiàn)一個共同特點，那就是大都與化妝品原料的使用有關(guān)，如2009年，衛(wèi)浴產(chǎn)品含二惡烷事件，爽身粉含石棉事件；2010年，洗發(fā)水含二惡烷事件，育發(fā)產(chǎn)品米諾地爾事件，化妝品中檢出鄰苯二甲酸酯事件；2011年，衛(wèi)浴產(chǎn)品含防腐劑季銨鹽-15事件；2012年，美白祛斑產(chǎn)品汞含量超標事件；2013年，日本“佳麗寶”含杜鵑醇致白斑事件；2014年，國家食藥監(jiān)總局抽驗結(jié)果發(fā)現(xiàn)非法添加化妝品成分事件。
因此，2014年《已使用化妝品原料名稱目錄》《禁止使用化妝品原料組分目錄》《限制使用化妝品原料組分目錄》的公布，也被認為是近年化妝品法規(guī)領(lǐng)域的一項“最重要調(diào)整”。
參照國際經(jīng)驗，化妝品質(zhì)量監(jiān)管從末端的產(chǎn)品監(jiān)管走向源頭的原料監(jiān)管，也被認為是必然趨勢。國內(nèi)和國外的******區(qū)別在于：國內(nèi)是對化妝品的終端產(chǎn)品進行審批式監(jiān)管，一品一證；而國外則是對化妝品原料進行源頭式管理，建立化妝品原料的安全、禁用以及限用清單，企業(yè)只需照單辦事，則無需將每個產(chǎn)品都去送審。終端產(chǎn)品數(shù)量龐大，名目繁多，監(jiān)管難度大；而“原料清單”則抓住了根本性問題，在減輕公共資源的負擔(dān)的同時，又可給相關(guān)企業(yè)一個明確的指引。
來源：CARRAGEENAN
